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近日，江苏省药品监督管理局药品生产监管处发布了药品GMP符合性检查结果公告（2023年第21号），联环药业（600513）生产的他达拉非原料药生产线顺利通过GMP符合性检查。
随着他达拉非片已获国家药监局药品注册证书，此次原料药他达拉非GMP符合性现场检查的通过，意味着原料药他达拉非及其制剂他达拉非片已取得上市销售许可。同时，他达拉非作为他达拉非片的主要成分，为公司实现了片剂原料的自主供应，有效缓解了外部采购可能带来的供应不畅等问题，他达拉非和他达拉非片的生产成本也将进一步降低，提高片剂产品质量的可控性。
他达拉非作为公司今年又一个正式通过GMP符合性检查的原料药，既丰富了公司原料药产品线，同时又支撑了制剂产品线。今后，联环药业将继续秉持“制药人时刻想着用药人”的信念，坚守质量兴企初心，始终坚持药品生产的“四个最严”，全面加强质量管理，为适应市场需求而不懈努力！
